El Programa de Reactivovigilancia, es el conjunto de actividades que tiene por objeto la identificación y cualificación de los efectos indeseados, asociados al uso de los reactivos de diagnóstico in vitro, así como a la identificación de los factores de riesgo o características que puedan estar relacionadas con estos.

Entre la clasificación de reactivos de diagnóstico está el de Alto Riesgo o categoría III , donde están incluidos todos los reactivos referente a hematología, coagulación química sanguínea, coproparasitario, orinas entre otros

Dentro de los reportes de eventos indeseados  son catalogados como eventos adversos: falsos positivos y negativos que llegaron a manos del paciente, diagnostico errado debido a inconsistencias en los reportes por  fallas en los reactivos in vitro

Son considerados incidentes: daños en los empaques,humedad,,productos abiertos con derrames,, falta de inserto entre otros